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美国国务卿蒂勒森出访墨西哥 开启一周拉美之行 lol2014全明星 kc网络电话破解版 很爱很爱你伴奏 德莱厄斯出装 兴安旅游 温州 二手车 gxg被森马收购 动车事故调查报告 诗风呈现冷 金瓶双艳 快播 药监局发警告:多替拉韦存在致出生缺陷风险

2019-11-17

  中新网2月2日电据俄罗斯卫星网2日报道美国国务卿蒂勒森正展开为期一周的拉美之行。他1日白天已抵达墨西哥城其班机已降落于墨西哥城机场。

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资料图:美国国务卿蒂勒森。 中新社记者 邓敏 摄

  墨西哥当地电视台报道蒂勒森为期一周的拉美之行从墨西哥开始此期间还将访问阿根廷、秘鲁、哥伦比亚与牙买加。

  蒂勒森计划2日与墨西哥总统恩里克·培尼亚·涅托与外长路易斯·比德加赖举办会晤。此外还将在墨西哥城举办北美国家外长(墨西哥、美国与加拿大)会晤。

  美国国务院表示蒂勒森在访问期间计划讨论委内瑞拉局势问题以及双边、地区与全球关系问题。

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  近日国家药品监督管理局发布了最新一期的药物警戒快讯其中多替拉韦因可导致婴儿出生缺陷上榜!

  多替拉韦用于治疗成人及12年以上儿童人免疫缺陷病毒(HIV)感染其商品名为特威凯(Tivicay)。而该药虽不能完全治愈HIV感染或获得性免疫缺陷综合征但是可以阻止艾滋病的免疫系统损伤以及相关感染与疾病的进展。

  澳大利亚治疗产品管理局(TGA)发布公告称一项新的研究提示多替拉韦可能存在致出生缺陷风险。该研究初步结果提示孕期妇女使用多替拉韦治疗后出生的婴儿可能有发生出生缺陷的风险TGA获知后一直密切监测多替拉韦的安全性同时警示有怀孕计划的妇女不应使用多替拉韦。

  多替拉韦在澳大利亚批准用于治疗成人及12年以上儿童人免疫缺陷病毒(HIV)感染商品名为特威凯(Tivicay)。多替拉韦不能治愈HIV感染或获得性免疫缺陷综合征但是该药可以阻止AIDS的免疫系统损伤以及相关感染与疾病的进展。

  在波斯瓦纳进行的Tsepamo研究的初步结果发现了多替拉韦一个潜在的风险在怀孕时暴露于含多替拉韦治疗方案的孕妇所生婴儿中发现了神经管缺陷。Tsepamo研究观察了11,558名HIV感染女性所生婴儿研究结果显示0.9%的婴儿(426例中的4例)发生了神经管缺陷如脊柱裂其母亲在怀孕期间使用了多替拉韦;相比而言使用其他HIV治疗药物的母亲所生婴儿仅0.1%(11,173例中的11例)发生了神经管缺陷。在孕期后期开始服用多替拉韦的女性所生婴儿未见神经管缺陷的报告。这项研究的最终结果预期将在1年后获得。

  当该项风险正在审查期间有怀孕计划的女性不应使用多替拉韦能够怀孕的女性在使用期间应采取有效的避孕措施。已经处方多替拉韦的女性在咨询医生前不要擅自停药。

  对于多替拉韦患者需要注意:

  使用多替拉韦的女性请了解此项致出生缺陷风险。有怀孕可能的女性在用药期间应采用有效的避孕措施。有怀孕计划的女性请咨询医生并评估治疗方案。已经怀孕并正在使用多替拉韦的女性请咨询医生在咨询医生前不要擅自停药可能会伤害患者与未出生的婴儿。正在怀孕、可能已经怀孕或正在计划怀孕的女性一定要告知医生以便主管医生对治疗方案进行评估。

  给医务人员建议

  多替拉韦的生产企业已经发致医生信告知该风险的更多信息。需注意的是多替拉韦已经进行了生殖毒理学研究的一套完整测试包括胚胎发育的研究未发现相关的风险。同样的在孕期妇女中的使用经验也比较有限针对所有来源数据的其他数据分析包括抗逆转录病毒怀孕登记、临床试验与上市后使用均未发现神经管缺陷的风险。使用多替拉韦对女性患者进行治疗的医生请在她们下次就医时讨论这个风险。

  作为预防:

  ·不要给有生育能力且有计划怀孕的女性处方多替拉韦。

  ·开始多替拉韦治疗时对有生育能力的女性进行受孕排除。

  ·建议有生育能力的女性使用多替拉韦期间采取有效的避孕措施。

  ·假如使用多替拉韦的女性确认为孕早期除非无其他合适治疗应调整为其他替代药物治疗。

  参考资料:国家药品监督管理局药物警戒快讯2018年第6期

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